Rotulagem incorreta de suplementos dietéticos: estudo de caso sobre produtos de emagrecimento selecionados através do desenvolvimento de um método de HPLC isocrático verde para seu controle de qualidade

Scientific Reports volume 12, Artigo número: 22305 (2022) Citar este artigo

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Uma correção do autor a este artigo foi publicada em 31 de janeiro de 2023

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Hoje em dia, uma grande população consome suplementos dietéticos para perder peso. Os produtos são frequentemente considerados misturas botânicas, mas não são necessariamente seguros. Rótulos enganosos também são muito comuns. Assim, métodos analíticos validados para uma ampla gama de compostos de emagrecimento são altamente necessários. Aqui, apresentamos um método simples de HPLC/PDA para a quantificação de sete ingredientes populares de emagrecimento. Os compostos estudados foram Cafeína, Cetona de Framboesa, Trans-Resveratrol, p-Sinefrina, p-Octopamina, p-Hordenina e 2-fenetilamina. Após a otimização, a separação foi realizada em coluna C18 e a fase móvel foi uma mistura de Acetonitrila:Água contendo 0,1% de ácido fosfórico (50:50, %v/v). O último composto foi eluído aos 9,76 min. A separação foi eficiente mostrando picos simétricos separados pela linha de base, sem utilizar quaisquer programas de gradiente, modificadores orgânicos de fase móvel ou fases estacionárias modificadas. A validação do método foi feita seguindo as diretrizes do ICH. As curvas de calibração foram lineares em amplas faixas de concentração e os valores de LOD calculados ficaram na faixa de 0,02–0,09 µg/mL. O verde do método foi avaliado usando ferramentas métricas Analytical Eco-scale, GAPI e AGREE. Além disso, foram testadas quatro amostras aleatórias de produtos comprados em lojas de suplementos online. Os resultados comprovaram algumas ações de rotulagem incorreta. Para apoiar nossas descobertas, a adição padrão foi realizada e a % média de recuperações foi de 96,67 – 101,44% com desvio padrão ≤ 2,83 entre as medições.

Suplementos dietéticos para perda de peso (DS) agora são tendência na Internet. Eles são considerados uma maneira fácil e segura de manter a saúde e obter uma boa aparência física. Os consumidores acreditam falsamente que estes produtos contêm ingredientes naturais e que foram bem testados quanto à segurança e eficácia antes de serem lançados no mercado. Infelizmente, estes produtos sem receita médica são ineficazes e às vezes prejudiciais. De acordo com a Lei de Saúde e Educação de Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994, os DS não estão sujeitos à aprovação pré-comercialização em relação à pureza, rotulagem, segurança e eficácia. A FDA reage apenas se eventos adversos graves ou novas descobertas científicas forem relatadas após a liberação no mercado. Conseqüentemente, a fraude de rotulagem incorreta é muito comum. Os ingredientes são frequentemente listados como misturas proprietárias. Além disso, essas fórmulas com vários ingredientes contêm ingredientes proibidos ou não contêm os ingredientes ativos reais listados no rótulo. O consumidor deve obter um produto devidamente rotulado e com composição bem conhecida. Assim, regulamentos oficiais adequados são obrigatórios. O Instituto Nacional de Saúde/Escritório de Suplementos Dietéticos (NIS/ODS) conduz algumas iniciativas regulatórias e incentiva o desenvolvimento de materiais de referência padrão para ingredientes de DS e métodos analíticos validados para preparar o caminho para práticas confiáveis ​​de controle de qualidade1,2,3.

De acordo com a nossa pesquisa na Internet e nas lojas de produtos naturais locais, as formulações de emagrecimento atualmente disponíveis ao público contêm uma vasta gama de ingredientes, extraídos das suas fontes naturais ou dos seus análogos sintéticos. Entre os compostos mais utilizados nestes produtos OTC estão o trans-resveratrol, a cetona de framboesa e os compostos de fenetilamina; 2-Fenetilamina, p-Sinefrina, p-Octopamina e p-Hordenina. Observou-se também que o alto teor de cafeína é um aspecto importante na maioria dos DS para perda de peso.

O resveratrol é um polifenol que ocorre naturalmente na casca das uvas vermelhas em defesa contra condições de estresse, como infecções fúngicas ou problemas ambientais. É amplamente conhecido por suas propriedades antioxidantes, antiinflamatórias e cardioprotetoras. Também é utilizado como agente antiobesidade, sendo um antiadipócito que suprime os reguladores indutores da adipogênese. O resveratrol existe em isômeros trans e cis. No entanto, a transformada é mais estereoquimicamente estável, abundante e biologicamente ativa4. De acordo com nossa revisão de literatura, o trans-Resveratrol foi testado em produtos suplementares usando diversas técnicas, incluindo cromatografia líquida de alta eficiência de fase reversa com detecção de UV e fluorescência5,6,7,8, cromatografia em coluna de núcleo fundido com detecção de UV9, cromatografia em camada fina de alta eficiência10, eletroforese capilar com detecção UV11 e detecção eletroquímica12, espectrofluorimetria síncrona de comprimento de onda constante7 e onda quadrada13,14 e voltametria de pulso diferencial15,16.