Estudo da FDA encontra ingredientes sintéticos ocultos e baixo controle de qualidade em suplementos de laranja amarga

17 de junho de 2020 - Última atualização em 22 de setembro de 2020 às 22h03 GMT

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O estudo recente foi publicado na revista Drug Testing & Analysis. Foi conduzido por pesquisadores do Centro de Segurança Alimentar e Nutrição Aplicada (CFSAN) da FDA.

No estudo, os pesquisadores compraram 59 produtos rotulados como contendo “laranja amarga”, quer fosse o ingrediente ativo principal ou como parte de uma fórmula mais ampla. Alguns dos produtos foram sugeridos para inclusão no estudo pelo Office of Dietary Supplement Programs, enquanto outros foram descobertos e adquiridos como resultado de uma simples pesquisa na Internet.

Laranja amarga (Citrus aurantium), também comumente conhecida como Laranja de Sevilha, é uma espécie cítrica nativa do leste da África e do Sudeste Asiático que tem sido cultivada na região do Mediterrâneo e nos Estados Unidos. A fruta verde, adstringente e amarga, tem sido usada como auxiliar digestivo em alguns sistemas medicinais tradicionais.

Os pesquisadores observaram que os extratos de laranja amarga ganharam popularidade no mercado após a proibição da éfedra. Os formuladores costumam usar esses ingredientes por suas supostas qualidades termogênicas em produtos voltados para controle de peso e nutrição esportiva.

Os pesquisadores submeteram os produtos a uma nova análise. Um dos objetivos do estudo foi desenvolver e validar um método LC-MS/MS rápido e preciso para detectar e quantificar cinco fenetilaminas naturais presentes no produto botânico (sinefrina, octopamina, tiramina, N-metiltiramina e hordenina) e quatro sintéticas. fenetilaminas que foram encontradas em produtos no mercado. São fenilefrina, metilsinefrina, etilefrina e isopropiloctopamina.

O estudo observou que a maioria dos extratos comerciais de laranja amarga são padronizados para 6% a 8% de sinefrina. Mas os pesquisadores disseram que foram relatados extratos alegando conteúdo de sinefrina de até 98%. A FDA decidiu em pelo menos um caso queum extrato de laranja amarga padronizado para 30% de conteúdo de sinefrina era ilegal porque constituía um novo ingrediente dietéticopara o qual nenhuma notificação estava arquivada.

Muitos dos produtos testados não especificavam o conteúdo de sinefrina em seus rótulos. Mas os pesquisadores descobriram que dos 23 produtos que continham, apenas cinco continham as quantidades indicadas. Além disso, o estudo encontrou as aminas sintéticas metilsinefrina (até 240 mg/porção diária) em seis produtos e isopropiloctopamina (até 76 mg/porção diária) em um produto. Os pesquisadores observaram que não há dados sobre os efeitos dessas substâncias em humanos.

Os autores concluíram que os produtos geralmente apresentam uma fraca exibição nas medidas de qualidade e potencialmente levantam algumas preocupações de segurança quando a falta de dados para os componentes sintéticos é tida em conta.

“Nossos dados mostram que muitos desses suplementos contêm níveis elevados de sinefrina, octopamina e hordenina. Além disso, foram identificados alguns produtos que contêm metilsinefrina e isopropiloctopamina, aminas sintéticas que não atendem à definição de ingrediente dietético. Finalmente, do número limitado de produtos de laranja amarga analisados neste estudo, muito poucos parecem atender às reivindicações de suas declarações de concentração no rótulo”, concluíram.

Holly Johnson, PhD, diretora científica da American Herbal Products Association, disse que embora a AHPA não apoie a inclusão de ingredientes sintéticos não declarados nem o controle de qualidade desleixado quando se trata de concentrações de ingredientes, ela não tem certeza se o estudo levanta uma preocupação urgente de segurança para esses produtos.